硬核科技，开启溶瘤病毒疗法新起点既苏州映辉完成PreA轮融资

　　2021年4月苏州映辉医药科技有限公司(以下简称“苏州映辉”)对外披露，已经完成PreA轮融资，交易金额为数千万人民币，投资方是杭州胜辉资本，融资资金将用于苏州映辉的溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。

　　苏州映辉是国内具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产即全链条产业能力的创新溶瘤病毒企业，其关键技术为国际领先水平。项目团队由病毒领域的国际知名专家，美国加州Torrey Pines研究所终身教授黄映辉领导。团队包括英国皇家科学院院士及北京市顶尖专家，以及有丰富企业管理经验的运营专家和丰富产业化经验的行业专家，已经取得了大批具有自主知识产权的核心技术。苏州映辉现有5个产品，其中进展最快的YH01目标适应证为三阴乳腺癌(TNBC)，体内、外研究显示该产品具有颠覆性的疗效，处于Pre IND阶段，已经完成临床级别的病毒制剂规模化生产，无血清悬浮培养一步法纯化工艺处于国际领先。

　　溶瘤病毒疗法与现有上市的抗肿瘤药品的主要不同点在于，溶瘤病毒既可以直接裂解肿瘤细胞，还可以诱导机体的抗肿瘤免疫，因此具有双重杀伤作用。这种特殊的抗肿瘤机制还可以和免疫检测点抑制剂、化学药物以及CAR-T等药物或方法联用，带来了很大的想象空间，也成为抗肿瘤领域的一个热点。近几年国、内外药企如默沙东、强生、恒瑞等制药巨头都纷纷布局溶瘤病毒产品。但目前溶瘤病毒项目的痛点主要有：(1)目前已经上市的产品单独应用疗效不佳;(2)怎样做到有效裂解肿瘤细胞，而不影响正常细胞;(3)怎样使病毒能够有效进入肿瘤细胞内;(4)如何开发高纯度、高产能的病毒制备工艺;(5)如何开发静脉给药的溶瘤病毒产品对全身散在的肿瘤细胞/组织进行攻击。

　　黄映辉教授在国外二十多年一直专注于溶瘤病毒的研究，创建了OCDP™ (Oncolytic Core Design Platform)技术平台，具备强大的多管线产品设计能力和国际领先的工艺开发能力，先后开发了十几款溶瘤病毒。黄映辉教授团队的产品研发设计和生产工艺技术均系国内首创，在溶瘤病毒研发技术平台方面处于国际领先地位，可全面解决溶瘤病毒行业的痛点，产品疗效突出。这些成就的背后是团队对每个环节和每个细节的深度研究和把握，是理论和实践的不断突破，正是有了这些硬核的技术支撑，开启了溶瘤病毒疗法的新起点!我们期待着YH系列产品在接下来的临床研究上的表现。

　苏州映辉创始人黄映辉教授表示：

　　溶瘤病毒是有可能根治肿瘤的策略，目前其优势与潜力尚未充分发挥出来。我觉得有必要把自己20年来的研究成果转化为产品，如果能达到缓解或治愈癌症的目的，其意义可能比发表论文更重要。我们在溶瘤病毒的产品设计上有20年的经验，在这个领域有着十分丰富的基础研究底蕴。设计上我们坚持立体多维攻击的策略，开始时就把肿瘤的应用场景考虑在产品设计方案里，单纯的杀死癌细胞与消除肿瘤之间是有区别的。我们也是国内唯一有针对肿瘤微环境的设计，不仅杀死癌细胞，也能破坏癌细胞赖以生存的环境，因此我们的单药疗效就很好，单针在1周左右的时间就可以有很好的治疗效果，目前在细胞水平和动物水平上已得到了充分验证，安全性也没有问题，即将进入临床。

　　胜辉资本合伙人王文芳表示：

　　我们对溶瘤病毒疗法用于实体瘤的治疗抱有很大期待，它有着其他疗法不可比拟的优势，也有有待解决的问题。就在前不久，《Nature Communications》上发表的一项研究成果中，来自美国德克萨斯大学健康科学中心的研究团队找到了各种抗癌药物在小鼠身上杀死肿瘤、而在人体身上却很多无效的原因，该文章认为是小鼠病毒感染了PDX中的肿瘤细胞。这从侧面或者一家之言，再次间接佐证了溶瘤病毒在实体肿瘤中的潜力，不论溶瘤病毒疗法是单独使用还是联合用药都是值得期待的。当然，药物研发和产业化也不是一蹴而就，还需要一定的时间渐次推进，有政策方面的约束，也有生命科学、药物技术和工艺等方面的制约，尤其是实体瘤的药物治疗涉及肿瘤微环境的免疫逃逸和免疫抑制、免疫细胞的招募和浸润、溶瘤病毒在细胞间质中的迁移和对肿瘤细胞的侵染效率等，以及系统给药的递送系统、规模化生产的成本可及性等等，非常多维度的问题有待进一步探索和解决。

　　我们在投资苏州映辉医药前，积累了对溶瘤病毒疗法三年多的研究和观察，之所以最终选择对苏州映辉医药的投资，是基于创始人为核心的团队以及可能是正确的非共识、差异化设计思路。黄院长是最早引进回国的世界杰出科学家，已经积累了二十多年溶瘤病毒科研的丰富经验和卓越成果，能毅然放弃高校生命科学院院长的工作，全职投身于溶瘤病毒疗法的创新产业化，以此作为使命担当和梦想，非常令人钦佩;同时黄院长培养了一批核心科研人员，又联合了像刘彤总、冯炜总等这样有产业化经验和转化经验的高端人才，这个团队是有战斗力、能出产品的团队。再一个是，在溶瘤病毒疗法领域中，多次持续重复给药、降低病毒杀肿瘤细胞能力、调升免疫反应水平似乎成为一种常规和共识，我们可能更倾向于单次给药直接达到病毒杀肿瘤细胞效果、调低免疫反应水平的思路，这正好是黄院长的设计思路，黄院长在后续产品设计中，还考虑了降低病毒在细胞间质的迁移难度、提高选择性等相关方面的问题，在后续产品管线中还有其他更多的创新，特别是在递送系统方面，国外已经有类似的尝试，值得期待。当然，生产与CMC也是我们重点考量的内容，我们看到了非常有自驱力和善于解决问题能力的团队，其质量管理体系、产率和质控已经处于第一梯队水平。我们期待苏州映辉医药能尽快启动临床，来证明其足够的安全性和优异的效果。

　　鑫亿德资本董事长张浩表示：

　　首先认可黄院长的专业能力和在肿瘤研究领域取得的成就，同时我也看到了黄院长对研发一类创新药的决心，黄院长独特的溶瘤病毒技术设计思路和理念都非常吸引人，鑫亿德一直在推动科技成果转化的领域寻找好的合作伙伴。

　　苏州映辉COO刘彤博士表示：

　　专注核心技术、专注解决行业痛点的产品开发;专业、快速的推进产品线申报和临床进度是阶段重点目标，我们也非常期待产品的在临床上的颠覆性的疗效。

　　关于胜辉资本：胜辉资本创立于2008年，以“让生命更有质量，让生活更有尊严”为使命，专注于早、中期阶段的风险投资，助力医疗健康、TMT两大大领域中的创业者创造社会价值。

　　先后有7个项目通过IPO或并购的方式上市，代表性投资有爱萨尔生物、泰飞尔医药、高诚生物、朗开医疗、映辉医药、标新生物、蓝鹊生物等。胜辉资本以研究驱动，自上而下选赛道，以产业挖掘，自下而上找骑手，注重创新技术的转化、创新团队的孵化，在医疗大健康领域重点覆盖真正的创新药、创新生物技术和医疗科技等方向，解决临床中未被满足的需求。