2022-09-09 13:58:50
9月3日,国家医疗保障局在对外发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中称“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式”。在集中带量采购过程中,国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例,在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
从之前集采信息来看,纳入集采的骨科耗材主要是传统应用普遍的耗材。这些传统耗材大多是骨科企业的拳头产品,是其主要的营收来源,集采后导致企业利润断崖式下降,一直以来长期被行业内所诟病。在传统骨科耗材集采大环境下,创新性骨科材料迎来了发展的新机遇。而深耕骨科材料领域多年的奥精医疗,通过依托持续的技术创新,近年来逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,并密集布局人工骨修复材料市场领域,产品已经在国内六百多家医院获得了超过百万例的临床应用。
随着集采政策的不断深入,骨科行业变革逐步过渡到下半场,这不仅提高了骨科材料药企的技术壁垒,同时也对新材料的创新速度提出了更高要求。
主营业务增长超预期
奥精医疗作为一家专注于高端再生医学材料及植入类医疗器械的技术研发、高端制造的国家高新技术企业,奥精医疗的核心业务产品涵盖骨科、神经外科及齿科等领域,并在2021年于科创板上市。
据奥精医疗2022年中报显示,上半年实现营业收入1.04亿,同比增长14.36%,同时企业三大核心产品业务齐头并进,收入端相较于2019年第一季度复合增速达40%以上。相关业内人士分析认为,奥精医疗业绩超出市场预期,同时产品管线丰富,看好后续口腔赛道业务发力,有望迎来长期的发展。
创新研发水平实力强劲
据了解,2021年底,奥精医疗与清华大学联合建立了“清华大学(材料学院)-奥精医疗科技股份有限公司再生医学材料联合研究中心”,结合清华大学、与奥精医疗的新材料研发优势,进行高性能生物医用材料的研发和临床转化。2022年中报显示:上半年公司的研发费用投入在3000万元以上,较上年同期增加166.16%。报告期内,公司获得中国国家知识产权局发明专利授权10项;新形成并申报中国发明专利29项。至报告期末,奥精医疗共拥有专利69项,其中包括发明专利48项、实用新型专利20项。
通过研发费用的持续投入,奥精医疗致力于提升研发端能力,并以此为契机围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域开发一系列高端生物医用材料产品。逐步丰富了企业内部的产品管线,并继续加强对海外市场的拓展。通过进行多层次市场竞争力的提升,走出自主研发新技术及新产品的发展路径。
矿化胶原骨材料龙头地位巩固
奥精医疗致力于研发和不断优化临床应用疗效方面更接近甚至可以取代自体骨的人工骨修复材料--矿化胶原骨修复材料,从骨缺损修复的临床迫切需求出发,深入了解不同科室和术式对骨缺损修复材料的具体要求,对天然骨的分级结构及形成过程进行了深入细致地科学探索。其不断研发优化的矿化胶原骨修复产品更是荣获“国家重点新产品”、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”、2021年中华医学会医学科学技术奖一等奖、2021年北京市科学技术进步奖二等奖等荣誉,深受患者及家属的广泛好评。
据悉,矿化胶原骨作为一种与人体天然骨相似的仿生复合材料,有着传统修复骨材料无法比拟的优越性。首先,矿化胶原骨材料兼具组成成分、微观结构、制备工艺等多层次的仿生,其矿化胶原成分结构与人体天然骨相似,材料可引导新骨再生;其次,矿化胶原骨材料具有优良的生物相容性和可降解性,修复材料易于被人体降解吸收,最终被新生骨组织替代。相比于市场上行业内的其他竞品,奥精医疗的矿化骨胶原材料产品具有与人体天然骨高度相似的成分和微观结构,在可降解及可引导骨再生等方面具有仿生的领先优势,市场份额稳固,行业地位领先。
值得注意的是,据业内相关人士透露:“目前国外的相关产品在中国市场仍具有先发优势。但国外产品主要具备填充占位功能,不可引导骨再生,奥精医疗的产品不仅具有性能优势,同时与国外的产品相比还兼具价格上的优势。”随着国内创新医疗器械集采政策的落地,受益于国产替代,可以预见到国内创新医疗器械领域将会迎来井喷式的爆发,奥精医疗作为国内创新医疗器械行业龙头企业之一,下半年将会迎来怎样的业绩表现,值得我们期待。
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