转型成效突出 亿帆医药小分子制剂批量上市

　　亿帆医药今年小分子制剂开始下“饺子”了。

　　近日，亿帆医药连续披露取得药品注册证书的公告。据统计，2月25日至今，公司连续取得了5个制剂品种(6个文号)和1个原料药，其中，盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液均是国内第三家获批。根据IQVIA数据显示，获得批复的6款产品国内市场规模约15.5亿，全球市场空间约20亿美元。

　　小分子研发加快成果落地

　　据了解，2019年亿帆医药通过整合亿帆研究院、西藏恩海、进口产品销售事业部及国内外的小分子相关业务，成立全新的亿帆化药(小分子)事业部。本次批复的产品主要也是小分子事业部的贡献，进一步丰富了公司在血液肿瘤、临床急救等领域的产品线。

　　小分子药物具有分子量小、可以穿透细胞膜(部分可穿透血脑屏障)、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。目前，一些重要影响疾病的生物机制，存在于细胞内部或需要跨越血脑屏障，小分子化学药几乎是唯一的治疗手段。

　　亿帆医药小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品”的战略布局，持续秉承“经典发现、经典创新、科学验证”的研发理念，把更丰富的研发成果推向市场，实现从零到一、从一到无限的可能。目前小分子事业部主要聚焦血液肿瘤治疗领域，截至2022年上半年， 公司国内制剂尚在研发的项目共计 51 个，其中 11 个项目已处于报产或再注册阶段。并完成了 2 个品种的注册现场核查和 GMP 符合性二合一检查，为研发成果产业化转化提供了保障;建成了拥有 9 条合成线的原料药孵化楼，涵盖普通、高活性和激素类原料药产品线，助力公司医用原料药业务高质量发展及打造“原料+制剂”一体化发展。

　　据统计，2023年，在一个月时间公司连续取得了拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、硫酸长春新碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等5个制剂品种(6个文号)和1个原料药。难怪有投资者惊呼，亿帆医药今年小分子制剂开始下“饺子”了。

　　转型成效突出，下一站全球化运营?!

　　2014年亿帆医药通过“借壳”的方式实现上市，彼时，公司产品线较为单一，拥有的泛酸钙业务是细分领域的单打冠军，全球市场占有率40-45%，资本市场也将其定位为“泛酸钙龙头”。但此时，亿帆医药药品板块的业绩和投入都远大于“泛酸钙业务”，一个企业被大众标签化，是喜事，也是品牌影响力最好的证明。但往往我们自己还停留在过去的惯性思维，不愿意认可企业的改变，可能错失的就是市场的估值切换带来的溢价。

　　2016年前后，亿帆医药新任管理层提出了“整合、创新、国际化”战略，业务链条从原料药延展至制剂药领域，开始了对大分子生物药、高端化药及特色中药的全面布局。2022年上半年，公司药品制剂营收占比从彼时10%，提升至68.62%，已成为国内为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一。

　　此外，公司以亿一生物的技术平台为基础，开发F-627、F-652等大分子生物创新药，向国际化大分子创新药平台型企业战略转型。并成为国内首家将生物创新药在国外完成I、II及III期并完成提交BLA的中国药企，创新药上市只差临门一脚，这是国内生物制药公司从未达到的高度。

　　亿帆医药转型步伐还在不断的进化。公司官网改版后提出了围绕核心业务领域，搭建面向全球的生产、研发体系及商业网络的全球化运营医药企业。全球化的研发、生产、商业化可能才是亿帆医药的终点。